Sekundärverpackungen für pharmazeutische Produkte

Die Rolle der Sekundärverpackung

Die Primärverpackung umschließt das Produkt unmittelbar. Eine Sekundärverpackung aus Karton nimmt die Primärpackung sowie gegebenenfalls Gebrauchsinformationen oder weitere Bestandteile auf. Sie schafft Fläche für gesetzlich und produktspezifisch erforderliche Angaben und schützt bei Handhabung und Transport.

Welche Schutz- und Kennzeichnungsfunktionen notwendig sind, legt der pharmazeutische Auftraggeber im Rahmen seiner Produkt- und Zulassungsanforderungen fest.

Konstruktion für sichere Prozesse

Maße, Toleranzen, Kartonqualität, Rillung und Klebung müssen sowohl zum Inhalt als auch zur Verpackungsanlage passen. Druckbild und technische Elemente werden mit Stanzkontur und Weiterverarbeitung abgestimmt.

• ausreichender Produktschutz und definierter Sitz der Komponenten
• reproduzierbare Zuführung und Aufrichtung
• lesbare Kennzeichnung und geeignete Flächen für Codes
• projektbezogene Erstöffnungslösungen, sofern gefordert
• eindeutige Freigaben und kontrollierte Änderungsstände

Vorgaben werden projektspezifisch umgesetzt

Begriffe wie GMP, Serialisierung oder Manipulationsschutz bezeichnen kein pauschales Leistungsversprechen einer einzelnen Faltschachtel. Die konkrete Umsetzung und Nachweisführung müssen mit dem verantwortlichen Auftraggeber sowie den anwendbaren Vorgaben abgestimmt werden.

HvC entwickelt und produziert Sekundärverpackungen aus Vollpappe sowie pharmazeutisch-technische Kartonlösungen. Primärverpackung, Abfüllung und das Verpacken des Endprodukts gehören nicht zu unserem Leistungsumfang.

Daten, Kennzeichnung und Manipulationsschutz

Je nach Produkt und Zielmarkt können Serialisierung, Codes, Brailleschrift oder Merkmale zum Erkennen einer Erstöffnung gefordert sein. Welche Elemente notwendig sind und wie sie validiert werden, gibt der verantwortliche Auftraggeber vor.

Damit Konstruktion und Druckbild zusammenpassen, müssen reservierte Flächen, Lesbarkeit, Kontrast, Toleranzen und die Position technischer Merkmale früh festgelegt werden. Änderungen werden mit eindeutigen Datenständen und Freigaben in den Produktionsprozess überführt.